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3月15日,央视节目《3·15晚会》曝光了美容医学外泌体市场的混乱局面,并特别提及四川捷博天尔生物科技有限公司。
3月15日晚,上游新闻记者(邮箱:cbhsangyou@163.com)前往该公司办公地点,发现当地警方和市场监管部门正在联合调查并对该公司采取行动。公司入口处的几个标牌已被移除,在场的市场监管人员表示目前无法透露调查细节。
据天眼查APP显示,四川捷博天尔生物科技有限公司成立于2024年5月,谭阳为公司法定代表人,注册资本1000万元人民币。公司业务范围包括细胞技术研究与应用、干细胞技术开发与应用以及健康咨询服务。该公司由四川捷博洋儿健康管理有限公司和谭阳共同拥有。根据投保人数信息,该公司2024年没有投保人。知识产权信息显示,该公司去年申请注册了多个“益觉亭”商标,这些商标在国际上被归类为广告销售、啤酒饮料和预制食品。目前这些商标正在接受内容审查。
据中国中央电视台报道,这款被吹捧为“抗衰老神药”和“实用奇迹”的产品,实际上很大程度上是一款未经批准、未经测试且无效的产品——所谓的“三不”产品(无证、无测试、无功效)。一些经销商通过伪造许可证、误导性广告和虚假宣传等手段非法销售和使用该产品,存在严重的安全隐患。
外泌体是干细胞培养过程中释放的生物活性物质。其作用机制和临床疗效在医学和学术研究中尚未完全阐明,仍处于理论阶段。然而,许多医美诊所大力宣传外泌体在美容和抗衰老方面的功效,导致消费者投诉不断。一些用户反映出现面部感染和严重痤疮等问题,而另一些用户则表示完全没有效果。
目前,我国尚未批准任何外泌体制剂,且禁止在II类医疗器械中使用外泌体成分。然而,天津浩林生物科技有限公司的畅销外泌体产品“青城”却公然规避现有法规,利用此前获批的胶原蛋白医疗器械许可证。
据中国中央电视台曝光,一些公司不仅虚假宣传外泌体是能够治愈疾病的“灵丹妙药”,还非法滥用医美领域的许可证。华中源创基因科技有限公司声称其外泌体产品在医美领域的应用属于最低级别。然而,他们也声称外泌体可以用于改善整体健康、治疗慢性疾病,甚至治愈肿瘤。该公司向消费者提供定制化的外泌体注射疗法。西南捷博泰尔生物科技有限公司直接销售外泌体冷冻保存液,且不提供任何产品信息。为了规避法律风险,该公司将其伪装成“技术服务”,声称可以治疗癫痫、关节炎、糖尿病等疾病。单次治疗费用高达6万元人民币。
更令人震惊的是,捷博泰尔生物科技有限公司在没有任何医疗资质的情况下,与医疗机构合作,在医院内为其患者注射未经注册的外泌体产品。该公司代表甚至向记者展示了产品在医院注射的场景,但却无法提供任何疗效数据。
清华大学药学院研究员杨玥解释说,未经药品监管机构批准的产品用于人体可能损害人体器官和功能,甚至造成永久性伤害。所有医疗器械和药品都必须经过严格的药品审批。